北京獵頭公司職位 某醫(yī)藥生物科技公司 首席醫(yī)學(xué)官 薪資面議
責(zé)任和義務(wù)
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指導(dǎo)其他臨床研究人員的活動，包括醫(yī)療事務(wù)，安全和藥物警戒，臨床操作，生物統(tǒng)計和數(shù)據(jù)管理。
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負責(zé)臨床開發(fā)戰(zhàn)略，包括第一階段至第三階段、生命周期管理、醫(yī)療事務(wù)、安全責(zé)任、與監(jiān)管機構(gòu)的科學(xué)互動以及與公司合作伙伴的互動。
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領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督臨床試驗項目的戰(zhàn)略定義和戰(zhàn)術(shù)發(fā)展，包括方案編寫，臨床數(shù)據(jù)解釋和文獻回顧。
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確保始終如一地應(yīng)用最先進的科學(xué)和倫理方法來設(shè)計最高質(zhì)量的臨床研究試驗。
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確保及時的醫(yī)療檢查和不良事件報告。
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協(xié)助監(jiān)管事務(wù)確保及時準(zhǔn)備提交給FDA和其他衛(wèi)生部門審核的文件。
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向包括CEO、董事會、公司員工和投資者在內(nèi)的廣泛聽眾闡明公司的臨床和監(jiān)管戰(zhàn)略和進展。
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確保及時準(zhǔn)備向內(nèi)部和外部聽眾報告臨床試驗結(jié)果的報告。
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與FDA人員和其他衛(wèi)生當(dāng)局互動。
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與同事合作進行發(fā)現(xiàn)研究和臨床前開發(fā)，將候選產(chǎn)品引入臨床研究。
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需求
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醫(yī)學(xué)博士，擁有10年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗
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具有制藥或生物技術(shù)行業(yè)I - III期臨床試驗工作經(jīng)驗，并/或擔(dān)任臨床試驗設(shè)計和方案開發(fā)背景的首席研究員
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具有豐富的協(xié)議設(shè)計知識和與關(guān)鍵意見領(lǐng)袖合作的經(jīng)驗
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全面了解臨床研究概念、實踐、GCP和ICH指南。 具有與臨床試驗設(shè)計和分析相關(guān)的生物統(tǒng)計學(xué)工作知識
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具有領(lǐng)導(dǎo)跨職能團隊的高層工作經(jīng)驗
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了解FDA相關(guān)法規(guī)和指南，以及歐盟和其他衛(wèi)生機構(gòu)的相關(guān)法規(guī)和指南
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了解藥品在市場和研發(fā)渠道中的競爭環(huán)境
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優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力和人際交往能力
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有效的團隊合作精神，在公司內(nèi)外樹立信譽和信心
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必須具有科學(xué)和數(shù)據(jù)驅(qū)動的團隊合作精神，具有執(zhí)行力和風(fēng)度，優(yōu)秀的書面和口頭溝通技巧以及出色的分析能力。
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在內(nèi)部和外部與技術(shù)和醫(yī)學(xué)專家和關(guān)鍵意見領(lǐng)袖合作，為未來藥物開發(fā)戰(zhàn)略提供投入
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能力:
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了解ICH/GCP，美國和中國法規(guī)要求
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溝通想法、解決方案和標(biāo)準(zhǔn)的能力
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能夠識別效率低下，協(xié)助確定根本原因，并提供建議的解決方案
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有效傾聽和有效溝通的能力
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高效的時間管理能力，能夠處理多個嚴格期限內(nèi)的壓力
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自我驅(qū)動的個人，能夠在最少的監(jiān)督下工作
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熟練使用MS Office產(chǎn)品及其他技術(shù)工具
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根據(jù)需要出差，至少50%的出差地點在中國或公司需要更多
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