廣州獵頭公司職位 某醫(yī)藥企業(yè) 研究院-合成技術(shù)經(jīng)理20-30萬
崗位職責(zé):
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1、負(fù)責(zé)項目整體計劃、制定實驗方案、監(jiān)督方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)信息匯總、分析、討論。
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2、擬定項目關(guān)鍵節(jié)點任務(wù),并按照里程碑節(jié)點要求推進研發(fā)工作,按時匯報評估項目進度與開展情況。
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3、負(fù)責(zé)所屬項目組的小試工藝研究、小中試工藝開發(fā)、預(yù)中試、申報批與驗證批生產(chǎn)、申報資料撰寫;按照原料藥研發(fā)業(yè)務(wù)流程要求,按質(zhì)按量提交節(jié)點交付物報告與相關(guān)技術(shù)文件;參與原料藥的立項技術(shù)調(diào)研與評估工作,階段性進行項目可行性再評估。
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4、配合原料藥項目分析負(fù)責(zé)人進行質(zhì)量研究工作;確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并出具產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的初稿報告提供相關(guān)專業(yè)建議。
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5、按照申報材料的合規(guī)性要求撰寫原始記錄以及報告等項目申報資料。
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6、配合協(xié)助解決項目中的技術(shù)問題,并整理報告和相關(guān)資料至項目經(jīng)理,同時協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源、配合解決非技術(shù)問題。
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負(fù)責(zé)項目組所屬實驗室的日常管理和崗位培訓(xùn),分析實驗中出現(xiàn)的問題并跟進解決。
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7、配合做好本部門人員培養(yǎng)工作,做好人才儲備,確保為業(yè)務(wù)發(fā)展提供人才保障;開展業(yè)務(wù)技能和專業(yè)知識培訓(xùn),并進行工作指導(dǎo)、檢查,確保人員勝任率。
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8、制定下級的崗位描述,定期聽取述職并對其工作進行評定,及時向上級匯報本部門真實情況,及時對部門所屬下級的工作做出評價。
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公司介紹:
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一家以醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為核心業(yè)務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。
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任職資格:
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1、有機化學(xué),藥物化學(xué),制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)。
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2、5年以上行業(yè)工作經(jīng)驗,3年以上藥物合成工藝相關(guān)工作經(jīng)驗,1年以上團隊管理或同等崗位工作經(jīng)驗,有海外大型制藥公司或著名藥物研究機構(gòu)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
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3、熟悉藥物合成以及藥物分子設(shè)計技術(shù),熟悉仿制藥的研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)。
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4、熟悉ICH、仿制藥的研發(fā)法規(guī)、指南和數(shù)據(jù)完整性要求等知識。
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5、了解項目管理概念和理念等知識。
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6、了解內(nèi)部控制與風(fēng)險管理的知識。
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7、初步了解財務(wù)預(yù)算、控制及成本分析等知識。
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