武漢獵頭公司2月3日職位 某醫(yī)藥技術(shù)公司 主要研究者 18-36萬
崗位職責(zé)：
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1.負(fù)責(zé)I期臨床中心的運(yùn)營與管理。
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2.掌握臨床試驗(yàn)試驗(yàn)方案要求，并嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。
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3.了解并熟悉試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性（包括該臨床前研究的有關(guān)資料），同時(shí)也應(yīng)掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該試驗(yàn)有關(guān)的新信息。
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4.負(fù)責(zé)向參加藥物臨床試驗(yàn)的所有人員說明有關(guān)試驗(yàn)的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗(yàn)方案的受試者進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
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5.試驗(yàn)前向倫理委員會(huì)提交倫理審查資料。
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6.負(fù)責(zé)作出與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件/嚴(yán)重不良事件時(shí)得到適當(dāng)治療。并按照規(guī)定上報(bào)所有不良事件。
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7.保證將試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法地載入病歷和病歷報(bào)告表，并整理歸檔。
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8.對機(jī)構(gòu)辦公室質(zhì)控員的質(zhì)控的結(jié)果反饋，批閱并提出持續(xù)改進(jìn)意見。
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9.接受申辦者/CRO派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查、稽查及藥監(jiān)部門的稽查和視查，以及機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員的檢查，確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
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10.負(fù)責(zé)撰寫藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。中止臨床試驗(yàn)必須通知受試者、申辦者、倫理委員會(huì)和藥監(jiān)管理部門，并說明理由。
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崗位要求：
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1.碩士研究生以上學(xué)歷，有I期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)5年以上者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求；
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2.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，高級(jí)職稱。3年及以上同等崗位工作經(jīng)歷；
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3.熟悉臨床試驗(yàn)GCP法律法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)項(xiàng)目各階段的操作流程；
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4.熟悉項(xiàng)目的計(jì)劃與進(jìn)度控制、成本控制和質(zhì)量控制。掌握醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、臨床試驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，能解決項(xiàng)目管理質(zhì)量難題。
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